26位大咖齊聚,泰州醫博會醫療器械高峰論壇上火花四濺!
信息來源:黨政辦公室 發布日期:2021-10-26 21:58 瀏覽次數: 字號:[  ]

 

深秋的泰州秋高氣爽、藍天白云。10月24日是第十二屆泰州醫藥博覽會的第二天,作為第十二屆中國(泰州)國際醫藥博覽會的重要活動之一,這里正在舉行兩場關于醫療器械的高峰論壇:新型醫療器械跨域發展論壇和醫療器械國際法規高峰論壇。本站記者為大家帶來現場報道。

 

 

新型醫療器械跨域發展論壇由中國醫藥城主辦,東南大學泰州生物醫藥與醫療器械研究院、中國檢驗檢測學會電子電器分會、中國醫藥教育協會醫療裝備發展促進委員會、江蘇生物醫學工程學會、泰州市醫療器械行業協會、泰州醫藥高新區(高港區)科技鎮長團等聯合承辦。此次論壇邀請了中國工程院院士顧曉松教授、廣東工業大學副校長王成勇教授,中國藥品監督管理研究會王寶亭副秘書長、南京醫科大學副校長李建清教授,東南大學機械工程學院倪中華教授,東南大學生物科學與醫學工程學院梁高林教授,南微醫學科技股份有限公司冷德嶸總裁,深圳前海創投郇濤副總裁,江蘇邦士醫療科技有限公司黃雪華董事長,東南大學醫學院劉必成院長、上海理工大學宋成利教授,中芯生物張小軍總經理,中認英泰檢測技術有限公司黃韻龍先生,耀海生物郭程先生等14位醫療器械領域知名的院士、學者、醫生、企業家、投資人等結合醫療器械發展的最新動態,從創新醫療器械設計要點到醫工結合的實踐分享再到創新器械落地的探討等多個主題展開探討,覆蓋了近期醫療器械創新發展的諸多熱點話題。

 

 

醫工結合是創新醫療器械發展的必經之路。縱觀全球主流的醫療器械公司,其背后都有強大的學術支撐。很多研究成果其實都是由醫生和企業共同完成的。此次論壇上,上海理工大學宋成利教授結合近幾年的創新實踐為大家講解了生物醫藥創新的經典之作Biodesign一書。特別談到醫療器械創新要善用流程。南京醫科大學副校長李建清教授長期從事醫工結合的研究和實踐,有豐富的臨床經驗。他以最新從事的康復機器人項目為例,詳細分享了醫工結合的優勢和經驗,李教授談到醫療器械研發要緊扣臨床實際需求,充分發揮臨床的作用。南微醫學科技股份有限公司冷德嶸總裁從企業家的視角對醫療器械企業發展做了深度的梳理和總結,創業20年來,他對創新醫療器械的低轉化率和長周期深有感觸,還特別結合了公司的明星產品止血夾講解了創新醫療器械的“有熊公式”。

 

 

上海理工大學宋成利教授演講

題目:Biodesign醫療科技創新流程與實踐

 

南京醫科大學李建清副校長演講

題目:從康復機器人研究到醫工交叉創新機制實踐

 

南微醫學總裁冷德嶸總裁演講

題目:中國醫療器械企業面臨轉型升級的挑戰

 

邦士醫療創始人黃雪華董事長分享了科技服務健康的創業理念。黃雪華先生于2013年在泰州醫藥園區創立了邦士醫療。經過多年深耕,企業具備了先進的研發技術和完備的生產設施,將全球領先的低溫等離子技術與射頻消融技術完美結合,已發展成為中國等離子手術器械的領軍企業。黃雪華表示醫療器械最終使命是服務百姓健康,只有通過技術創新才能打造出契合臨床的高質量產品。自泰州創業以來,邦士醫療始終聚焦等離子技術,打造充分滿足臨床需求的產品。泰州醫藥園區在企業發展上也給予了大力的扶持和幫助。不僅為我們提供了優質的創業載體更搭建了專業化的服務平臺,例如園區建有江蘇醫療器械檢測所分所、大動物試驗基地、臨床加速器等,非常便于企業開展創新研發。

 

 

另一場同期舉辦的論壇是醫療器械國際法規高峰論壇。本次論壇由中國醫藥城、中國食品藥品質量安全促進會主辦、江蘇德能醫學、蘇州旭阜醫療承辦,碩世生物、中檢集團、美鳳力醫療、微珂醫藥、微譜醫療、英格爾、優爾名創和中關村工信二維碼技術研究院協辦。論壇邀請了12位國內知名的醫療器械法規專家就醫療器械的最新政策進行了研討和分享。

 

 

醫療器械法規特別是注冊標準和質量體系是醫療器械研發上市的必經之路,也是企業合規發展的保障。2021年中國新版醫療器械監督管理條例、歐盟新版醫療器械法規均發生了很大的變化。企業如何迎接法規挑戰成為業界熱點。碩世生物創始人總經理王國強博士首先為大家分享了碩世生物的創業經驗。王博士以碩世生物全球分子診斷智造發展之路為題,講述了企業創新研發和遵循法規要求健康發展的理念,他舉例講到新冠疫情發生后碩世生物只用了三天就研發出全國乃至全球首款檢測試劑并且快速通過合規注冊上市。碩世生物起初只有11個人,但在乒乓球臺旁辦公時就建立了合規發展的企業文化并堅持至今。王博士認為泰州醫藥園區是非常適合創新創業的熱土,歡迎朋友們參觀考察泰州醫藥園區和碩世最新竣工的總部園區。

 

 碩世生物總經理王國強博士演講

題目:全球分子診斷智造發展之路

 

遼寧省醫療器械檢驗檢測院副院長李非、德能醫學副總經理胡曉峰、中檢華通威實驗室經理王霄彤、美鳳力醫療總經理魏旭峰、微珂醫藥總經理何常福、英格爾集團總監陳莉、微譜醫療總監汪衡、中關村二維碼研究院許強老師等多位專家為大家分享了合規策略、注冊上市、臨床試驗、生物學評價、動物實驗、歐盟MDR、FDA申報、UDI實施等醫療器械最新熱點。

 

 

記者特別注意到,為了讓更多朋友參與醫博會,主辦方為論壇提供了會議直播服務。除了論壇現場的100多位觀眾之外,在線收看論壇直播的觀眾突破2400人。會議講者妙語連珠、觀眾受益匪淺,場內外觀眾紛紛為泰州醫博會能舉辦這么有意義的活動而點贊!

 

 

體外診斷試劑及高端醫療器械產業是中國醫藥城重點發展的支柱產業之一,目前已集聚醫療器械企業近400家,已投產醫療器械生產企業170家,獲得醫療器械注冊證和備案證總數逾2700張。2020以來更是在三類醫療器械注冊品種上獲得大幅增長!

 

泰州診斷試劑及高端醫療器械產業在多個領域填補國際國內空白,其中診斷試劑企業占全省20%以上。碩世、康為世紀、默樂、澤成、瑞萊、命碼等診斷試劑企業不斷涌現。諾瓦立、德威蘭、信立康、邦士、愛源等高端醫療器械公司推陳出新。泰州醫療器械產業集群在基因測試、核糖核酸、POCT等重點領域產業鏈完整、品種齊全、品牌響亮;在重大傳染病診斷應急研發、血清微小核糖核酸檢測等關鍵核心技術領域填補了國際國內空白。

 

 

 

把握重大機遇,打造產業地標

 

本次論壇匯聚了醫療器械產業知名的專家學者與業界精英,圍繞醫療器械領域的最新學術動態和法規政策展開探討,給與會者帶來了深刻的思想啟迪。為推動醫療器械產業發展,泰州醫藥園區從研發、申報、注冊、生產、銷售等方面全方位為醫療器械產業提供支持,助推產業發展走上快車道。目前,已建成東南大學泰州生物醫藥與醫療器械研究院、中國醫藥城大動物實驗中心、江蘇省醫療器械檢驗所泰州分所等重大創新載體及服務平臺。覆蓋3個醫療器械產業省級工程技術中心,9個市級技術研究中心,4個公共創新服務平臺,1個醫療器械檢驗所1個,1個醫療器械研究院。展望未來,泰州醫藥園區將繼續集聚海內外高端創新要素,積極促進創新主體對接,加速科技成果轉移轉化,吸引國際化人才,不斷拓展“朋友圈”,放大國際影響力,加速形成集聚醫療器械創新資源的強磁場。

(來源:醫療人咖啡)

 

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